Cada proyecto de investigación es único y requiere una atención especial. Por ello es importante considerar las necesidades del cliente en detalle con el objetivo de flexibilizar al máximo nuestros recursos y lograr una mayor eficiencia.
HealthCo Trials cuenta con la experiencia necesaria para realizar cualquiera de los procesos implicados en la puesta en marcha, el desarrollo y el cierre de sus proyectos de investigación, incluyendo las siguientes actividades:
- Preparación de documentos específicos del proyecto (protocolo, dosier de investigación de medicamentos [IMPD], hoja de información al paciente, cuaderno de recogida de datos, etc.).
- Selección de centros y visitas de pre-estudio.
- Preparación de documentos y presentación del proyecto a las autoridades competentes.
- Solicitud de EudraCT e incorporación del proyecto en bases de datos aplicables.
- Negociación y firma de contratos de colaboración.
- Organización de reuniones de investigadores.
- Visitas de inicio y formación de equipos in situ.
- Elaboración del Plan del Estudio, incluyendo Data Management, Medical, Recruitment, Risk Management Plan, etc.
- Gestión integral del proyecto (Project Management).
- Creación y mantenimiento del Trial Master File (TMF).
- Monitorización remota y presencial del estudio.
- Información continua sobre el desarrollo del estudio al cliente.
- Recogida, limpieza y cierre de bases de datos.
- Visitas de cierre.
- Contratación y coordinación de proveedores externos.
- Gestión y reconciliación final del producto en investigación.
- Seguimiento y comunicación de acontecimientos adversos.
- Auditorías y controles de calidad, tanto internos como externos.